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의료기기, 설비 메뉴얼 번역, 영문번역공증 : 네이버 블로그
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의료 번역 서비스: 의료 문서 번역
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HIPAA(1996년 건강 보험 이동성 및 책임 관련법)
의료 번역팀과 비밀 유지
ìì´ ìí ë²ì | by PhDs and MDs
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미리ë´ë²ìì
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의료 기기 번역 | 컨퍼런스미팅통역, 의료통역준비과정 상위 240개 답변
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의학 번역 왜 중요한가요 – 최상의 의료 번역 서비스가 필요한 3가지 이유
KODAMED [210214] CE MDD 기술문서 사용 언어 (번역) 관련 부적합 사항
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의학 번역, 왜 중요한가요? – 최상의 의료 번역 서비스가 필요한 3가지 이유 | Editage Insights
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 의학 번역, 왜 중요한가요? – 최상의 의료 번역 서비스가 필요한 3가지 이유 | Editage Insights 의료진과 환자 간 의사소통, 의약품 및 의료기기에 대한 제품 정보 및 매뉴얼, 환자 의료기록, 임상시험 및 연구결과, 각종 학술논문 등에서 의학 번역이 … 의학 번역에 유독 완벽한 정확성이 요구되는 이유는 무엇일까요? 이는 바로 의학 및 과학, 생명과학 분야에서의 번역은 약제, 의료기기, 의학 처치 등 생명을 다루는 행위와 직결되기 때문입니다. 사소한 오역이 치명적인 결과로 이어질 수 있는 것이지요. 이 글에서는 의학 번역, 왜 중요한지, 최상의 의료 번역 서비스가 필요한 이유를 살펴봅니다.
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미국 언어 서비스
의료 기기 번역 및 현지화
미국 기반 및 국제 기반 및 국제 의료 기기 제조업체가 전 세계 여러 국가로 범위를 확장함에 따라 대상 시장에 맞게 콘텐츠를 번역하고 적용하는 것의 중요성을 인식하고 있습니다. 이것은 여러 가지 이유와 다음을 포함한 많은 부서에서 수행됩니다. 규정 준수 및 규제, 마케팅, 유통, 법률 및 인적 자원. 현재 미국에서 생산되는 의료기기의 XNUMX분의 XNUMX 이상이 다른 나라로 수출되고 있습니다.
ISO 13485 & 9001 인증
이러한 증가하는 수요를 활용하기 위해 American Language Services(AML-Global)는 1996년 의료 기기 사업부를 개설하고 ISO 13485 인증 외에 ISO 9001 인증을 획득했습니다. ISO 13485는 의료기기 번역을 제공하는 회사를 위한 기본 표준입니다. 우리는 경험 많은 프로젝트 관리자, 숙련된 번역가, 편집자, 그리고 대상 언어의 원어민에 의한 여러 차례의 교정 및 편집을 제공하는 우수한 편집 및 교정 팀을 포함하는 뛰어난 번역 시스템을 보유하고 있습니다.
귀하의 LSP에 이 인증이 있습니까?
우리는 200 개 이상의 언어로 번역 프로젝트를 처리 할 준비가되어 있습니다. 여기를 클릭하십시오 전체 목록.
우리가 번역하는 프로젝트 유형
매일 우리는 의료 기기 제조 고객을 위해 다양한 문서와 주제를 번역합니다. 이러한 문서는 프로젝트와 언어 조합에 따라 다릅니다. 일부 프로젝트의 샘플이 아래에 나열되어 있습니다.
번역이 필요한 자료에는 의료 기기 라벨, 사용 설명서(IFU), 사용 설명서(IM), 포장, 사용자 인터페이스(UI), 마케팅 자료 및 기타 기술 정보가 포함됩니다. 작동, 유지 관리 및 설치 설명서, 개발 안전 업데이트 보고서(DSUR), 유럽 연합 및 아시아 국가에 대한 규정 준수 문서, 소프트웨어 응용 프로그램 인터페이스 및 문서, 패키지 삽입 및 레이블, 의료 및 수술 장치에 대한 특허, 제조 공정 설명, 의심되는 예기치 않은 심각한 이상반응(SUSAR)
우리는 다양한 언어를 취급합니다. 일상적인 언어 중 일부는 스페인어, 포르투갈어(브라질 및 EU), 프랑스어, (EU 및 캐나다) 독일어, 이탈리아어, 우크라이나어, 러시아어, 아르메니아어, 중국어, (간체 및 번체) 한국어, 일본어, 아랍어, 터키어입니다. , 그리고 히브리어. 우리는 총 200개 이상의 언어를 제공하기 때문에 우리가 완성하는 다른 많은 언어도 있습니다. 크메르어, 몽족어, 스와힐리어, 아프리칸스어, 태국어, 스웨덴어, 노르웨이어, 네덜란드어, 핀란드어 및 노르웨이어와 같은 언어가 몇 가지 예입니다.
번역은 규제 지침에 큰 영향을 미칩니다
번역 서비스는 미국 및 해외 여러 국가의 규제 지침을 준수하는 데 큰 영향을 미칩니다. 일반적으로 의료 기기 문서 및 라벨링은 모든 국가의 공식 방언으로 사용할 수 있어야 합니다.
새로운 EU 규정 :
EU는 2020년 초에 새로운 규정을 시행했습니다. 귀사는 새로운 표준을 준수하고 있습니까? 준수할 준비가 되셨습니까? 이 복잡하고 중요한 영역을 지원하려면 다음을 클릭하십시오. 새로운 EU 규정 문의주시기 바랍니다.
의료 기기 번역에 대한 AML-GLOBAL의 전문성
AML-Global은 다년간의 의료 기기 번역 전문 지식을 보유하고 있으며 ISO 13485 인증을 받았으며 이 분야에서 저명한 전문가입니다. 우리는 수년에 걸쳐 세계 최고의 의료 기기 회사를 위해 수많은 프로젝트를 완료했습니다.
의료 기기 현지화를 위해 AML-GLOBAL을 선택해야하는 5 가지 이유
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이 의료 기기 산업별 인증은 의료 기기 분야에 대한 당사의 헌신의 증거입니다. 그것은 또한 우리가 하는 뛰어난 일을 나타냅니다. AML-Global은 1996년부터 의료 기기 제조업체와 효과적으로 협력해 왔습니다.
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의료기기, 설비 메뉴얼 번역, 영문번역공증
① 신속한 견적 및 상담 피드백
리프코리아는 의뢰 및 상담신청 접수 즉시 담당PM이 확정되어 보다 신속하게 견적서 안내 및 상담이 가능합니다.
단, 의뢰자료가 접수되어야 정확한 상담 및 견적서 안내가 가능하며, 부득이 의뢰자료 전달이 불가하신 경우에는 대략적인 견적으로만 안내 가능합니다.
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리프코리아에서는 번역과 번역공증이 논스톱으로 진행 가능합니다. 번역은 유자격의 전문 번역가를 통해 진행되며, 공증은 법무법인의 변호사를 통해 진행해 드리고 있습니다. 번역공증(Notarial Certificate) 문서는 번역과 공증 두가지 작업이 이루어진 것으로 신뢰성과 전문성이 모무 갖추어진 문서입니다. 이는 주로 해외 고객사, 공공기관에 등에 제출됩니다.
③ 각 분야별 전문 번역가를 통한 번역 서비스
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특히 의학, 바이오 등과 같은 전문 분야에 대해서는 결과물의 품질관리를 위해 감수진행까지 가능하도록 운영하고 있습니다.
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의학 번역
2007년 설립 이래 당사는 연구기관, 글로벌 제약회사, 임상시험수탁기관 (CRO), 의료기기 회사 등 국제사회의 다양한 고객들에게 한영 / 영한 의학번역을 제공해 왔습니다.
당사 이넌스에서는 번역을 의뢰받은 각 의학 관련 문서에 대하여, 아래에 언급된 자격을 갖춘 전문인 두 명이 개입, 한 사람은 번역을 또 한 사람은 편집 및 교정을 수행합니다. 고객에게 송부되는 번역문은 두 번역인의 최종 합의본입니다.
• 미국의 의과대학에서 박사학위 (Ph.D.)를 취득하고 미국 대학교에서 교수로 재직한 이중 언어를 구사하는 과학자들;
• 한국에서 의과대학을 졸업하고 한국의 대학병원에서 레지던트 과정을 수료한 전문의들
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취급 문서
임상시험
전임상 연구 자료 임상시험계획 승인신청 (INDA) 자료 피험자 동의서 IWRS / IVRS 약동학 (PK) 데이터 증례기록서 신약허가신청 (NDA) 자료 CMC 데이터 역학연구 자료
의료기기
의료기기 특허 (상세 내용은 특허번역 페이지를 참조하십시오) 의료기기 설명서
기타
바이오텍 특허 (상세 내용은 특허번역 페이지를 참조하십시오) 연구 논문 (상세 내용은 논문번역 페이지를 참조하십시오) 검사 결과 진단서 병원 기록 의료비 청구/납부 기록
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